Moderna interrompt l’Essai d’un Vaxxin à ARNm !

Moderna interrompt l’Essai d’un Vaxxin à ARNm pour enfants en raison de Lésions Cardiaques !

Le géant pharmaceutique Moderna a été contraint d’interrompre "immédiatement" ses essais sur un nouveau vaccin à ARNm destiné aux enfants, après qu’un "sujet adolescent" a subi des lésions cardiaques. 
Les scientifiques de Moderna ont reçu une alerte d’urgence les informant que les essais "devaient être interrompus immédiatement". 
L’essai clinique d’un nouveau vaccin a été interrompu parce que l’un des participants a subi un "effet indésirable". 
Il s’agit apparemment d’une myocardite. 
La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque (myocarde). 
L’inflammation réduit la capacité du cœur à pomper le sang, ce qui entraîne des arrêts cardiaques, des caillots sanguins et des accidents vasculaires cérébraux, et est souvent fatal. 
L’entreprise pharmaceutique menait des essais cliniques pour son nouveau vaccin contre le virus d’Epstein-Barr destiné aux enfants. 
Ce vaccin, lancé début 2022, utilise la même technologie ARNm que les vaccins contre le covid de Moderna. 
L’un des travailleurs a déclaré que l’essai avait été interrompu en raison d’un problème lié à l’endommagement du cœur de l’un des enfants participant à l’essai.
"Nous avons reçu une mise à jour concernant un événement indésirable qui a déclenché l’interruption du dosage, mais je n’ai pas moi-même reçu de détails sur la nature de l’événement", a déclaré Maurice Beck, responsable du recrutement pour Tekton Research, à Epoch Times par courrier électronique. 
Cette confirmation intervient après qu’un journaliste indépendant, Alex Berenson, a fait état d’un courriel qu’il a obtenu et qui annonçait l’interruption. 
Le message s’intitulait "Tous les dosages doivent être interrompus immédiatement !" 
Le courriel informait les gens que l’effet indésirable était soupçonné d’être une myocardite.
"Nous avons été informés aujourd’hui qu’un sujet adolescent … répondait à la règle de pause ‘cas possible de myocardite' ", indique le courriel.
"Conformément aux directives du protocole, cela nécessite une suspension immédiate de tous les dosages pour TOUS les sujets adolescents." 
Un chercheur de Moderna aurait envoyé le courriel le 16 novembre.

Le Lynn Health Science Institute a également confirmé à l’Epoch Times que l’essai avait été interrompu. 
M. Beck a déclaré le 17 novembre qu’il n’y avait pas de calendrier prévu pour la reprise de l’essai, mais il a ajouté le 21 novembre que la pause dans le dosage "a été levée en l’espace d’une semaine". 
L’école de médecine UMass Chan, de l’université du Massachusetts, fait partie des sites qui ont annoncé le début de l’essai dans un communiqué de presse.
"L’objectif est de susciter des réponses immunitaires robustes contre une gamme plus large de protéines utilisées par le virus pour pénétrer dans les cellules, afin de protéger contre l’infection et la mononucléose", a déclaré à l’époque la Dr Katherine Luzuriaga, investigateur principal de l’essai à l’UMass Chan. 
Les multiples demandes de commentaires adressées à Moderna n’ont donné lieu qu’à un seul message de la part d’une porte-parole, tandis que deux autres porte-parole n’ont pas répondu. 
La Food and Drug Administration (FDA), qui réglemente les vaccins, a renvoyé à trois liens décrivant les responsabilités des chercheurs. 
Un porte-parole a déclaré que toute question concernant un produit particulier devait être adressée au fabricant de ce produit. 
Moderna n’a pas divulgué publiquement l’arrêt de l’essai de phase 1, connu sous le nom d’Eclipse. 
La loi Sarbanes-Oxley et les règles ultérieures de la Commission obligent les entreprises à divulguer à la Securities and Exchange Commission (SEC) "rapidement et régulièrement" des informations "concernant des changements importants dans la situation financière ou les opérations". 
Les informations sont communiquées au moyen du formulaire 8-K. 
Moderna a déposé deux formulaires 8-K en novembre, mais n’a mentionné le procès dans aucun d’entre eux. 
Andrew Bostom, professeur de médecine à la retraite qui a dirigé des essais cliniques, a déclaré que Moderna est tenue d’informer les coordonnateurs et les participants de l’étude de ce développement.

Le vaccin contre le COVID-19 de Moderna provoque une myocardite, bien qu’il n’y ait pas de consensus sur le mécanisme par lequel l’inflammation est causée. 
Le Dr Bostom a déclaré à Epoch Times dans un courriel que le cas apparent de myocardite après la vaccination contre Epstein-Barr soulève des inquiétudes quant à la plate-forme d’ARN messager (ARNm) que Moderna utilise pour les vaccins contre Epstein-Barr et le COVID-19. 
Ce cas "suggère que la plateforme elle-même est à l’origine d’une inflammation, telle que la myocardite, et qu’elle doit être réévaluée", a déclaré le Dr Bostom.
"Un moratoire devrait être mis en place jusqu’à ce que le mécanisme de cette inflammation potentiellement fatale soit mieux compris et éliminé.

Moderna a annoncé en janvier 2022 que le premier participant à l’essai du vaccin expérimental contre Epstein-Barr avait reçu une dose. 
À l’époque, Stéphane Bancel, PDG de Moderna, avait déclaré : 
"Le début de cette étude de phase 1 est une étape importante, car nous continuons à faire progresser les vaccins à ARNm contre les virus latents, qui restent dans le corps à vie après l’infection et peuvent conduire à des conditions médicales chroniques.
"Moderna s’est engagée à développer un portefeuille de vaccins de premier ordre contre les virus latents pour lesquels il n’existe pas de vaccins approuvés aujourd’hui. 
Moderna n’a actuellement aucun produit autorisé en dehors de son vaccin contre le COVID-19. 
Le vaccin contre le covid a été le premier produit de Moderna à être commercialisé.

Le virus d’Epstein-Barr, nommé d’après les scientifiques Anthony Epstein et Yvonne Barr, qui l’ont découvert, est un herpèsvirus qui se propage généralement par la salive et d’autres fluides corporels. 

Il peut provoquer des maladies telles que la mononucléose infectieuse, communément appelée mono. 
Le virus infecte de nombreuses personnes, dont environ 95% des adultes, selon la Cleveland Clinic. 
Un certain nombre de personnes contractent le virus pendant l’enfance. 
Les virus latents restent dans l’organisme après l’infection et peuvent par la suite contribuer à d’autres affections. 
L’essai randomisé et contrôlé a été lancé dans une quinzaine de sites aux États-Unis. 
La première partie visait à examiner l’innocuité et la tolérabilité du vaccin chez des adultes âgés de 18 à 30 ans et a inclus environ 270 adultes. 
La partie B de l’essai concernait des adolescents âgés de 12 à 17 ans. 
Les participants devaient être en bon état de santé général, selon le site web de Moderna. 

Les participants ayant des antécédents de myocardite et/ou de péricardite, une maladie apparentée, n’ont pas été autorisés à s’inscrire. 
Environ 150 adolescents ont été recrutés, selon le site web. 
Les participants devaient passer 18 mois dans l’essai, avec jusqu’à 15 visites de site et 10 appels de sécurité. 
Le 21 novembre, le statut de l’essai est passé de recruteur à actif, sans recrutement. 
La date de fin estimée est toujours fixée au 18 juin 2025.

Traduction de Slay News par Aube Digitale
Partagé par Jade le 27 novembre 2023 : 
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